CLDN18.2 檢測、療效、副作用與健保給付
台南市立醫院 血液腫瘤科 李楊成醫師
如果胃癌已無法手術切除或已轉移，醫師可能會安排腫瘤組織的 CLDN18.2 檢測。當病理結果符合條件時，威絡益（VYLOY，成分名 zolbetuximab）合併化學治療可能是第一線治療選擇之一。
先看重點
- 使用前要確認 HER2 陰性及 CLDN18.2 陽性，CLDN18.2 需由腫瘤組織檢測。
- 威絡益會與指定化療合併使用，目標是延緩疾病惡化及延長存活。
- 噁心、嘔吐及點滴時的過敏或輸注反應，需要提前準備並即時告知醫護人員。
文章目錄
哪些胃癌病人可能適合威絡益？
威絡益主要用於成人的胃腺癌或胃食道交界處腺癌。癌症須已無法手術切除或已轉移，病理檢測顯示 HER2 陰性、CLDN18.2 陽性。醫師還會評估體力、營養及過去治療，判斷是否適合。
CLDN18.2 是什麼？需要檢測嗎？
CLDN18.2 可以想成部分胃癌細胞表面的辨識標記。考慮使用威絡益前必須檢測腫瘤組織，不是一般抽血。醫療團隊會先評估以前胃鏡切片或手術留下的病理檢體能否使用，必要時再討論重新取樣。
通常需至少 75% 的癌細胞呈現中度至強烈的 CLDN18.2 細胞膜染色，才符合此藥的陽性判定。做過檢測不代表一定達到用藥門檻。健保申請需提出符合條件的檢測報告，並未限定特定廠牌的檢測試劑。
威絡益怎麼治療？效果如何？
威絡益是標靶單株抗體，辨認帶有 CLDN18.2 的細胞，幫助免疫系統攻擊癌細胞。它會搭配氟嘧啶類及鉑類化療，以靜脈點滴給藥，通常每 2 或 3 週一次，依化療方案而定。
第一次點滴通常較久，醫療團隊會先以較慢速度滴注。每次治療前會給止吐藥，並觀察輸注反應；若感到不適，請立即告訴護理人員。
臨床研究的存活數字
SPOTLIGHT 和 GLOW 研究顯示，符合條件的病人加入威絡益後，整體而言可延緩惡化並延長存活。以 SPOTLIGHT 研究為例：
| 治療組別 | 整體存活期中位數 |
|---|---|
| 威絡益合併化療 | 約 18.2 個月 |
| 相同化療加安慰劑 | 約 15.5 個月 |
這是研究群體的統計值，不是任何一位病人的存活期限，也不能保證治癒。醫師會依症狀、抽血與影像評估個別療效。
威絡益有哪些副作用？
噁心與嘔吐
特別是第一次治療時可能較明顯。請按照醫囑使用止吐藥；若一直吐、喝不下水或尿量變少，應盡快聯絡醫療團隊。
食慾與其他變化
食慾下降或體重減輕時，可記錄每天的食量與體重。也可能出現疲倦、腹痛、腹瀉、便祕或白蛋白下降；合併化療還可能造成手腳麻、血球下降。醫師會協助判斷原因與處理方式。
需要立即告知或就醫的警訊
- 點滴時：突然出現皮疹、喘、胸悶、喉嚨緊、發冷或劇烈腹痛，立刻告訴護理人員。
- 回家後：呼吸困難、持續嘔吐、吐血、黑便或發燒達 38°C 以上，立即聯絡醫療團隊或就醫。
威絡益有健保給付嗎？
依本文整理的給付資訊，威絡益自 2026 年 4 月 1 日起有健保給付規定。主要條件包括：HER2 陰性、CLDN18.2 陽性、無法手術切除或已轉移的胃腺癌或胃食道交界處腺癌，作為第一線治療並搭配指定化療。還需檢附病理檢測報告，並符合體能狀況與健保事前審查等規定。
醫療團隊會確認檢測結果及其他資格，再視情況提出申請。正式給付條文及適用資格，以健保署最新規定及實際審查結果為準。
病人常問的問題
CLDN18.2 可以用抽血檢查嗎？
不行。這項用藥評估要檢測腫瘤組織，醫師會先查看是否有可用的既有病理檢體。
CLDN18.2 陽性就一定可以使用威絡益嗎？
仍須確認染色比例與強度、HER2 結果、病期及身體狀況；健保給付也需符合給付規定。
治療後腫瘤沒有縮小，就是沒有效嗎？
不一定。病情保持穩定也可能代表獲得控制，醫師會綜合症狀與檢查結果評估。
回診時可以問醫師什麼？
- 我的 CLDN18.2 與 HER2 結果符合用藥條件嗎？
- 我會合併哪一種化療？如何預防噁心、嘔吐？
- 我符合目前健保規定嗎？何時評估治療效果？
資料來源
- Shitara K 等，SPOTLIGHT，Lancet，2023。
- Shah MA 等，GLOW，Nature Medicine，2023。
- 美國 FDA，VYLOY 藥品仿單，2024。
本文為一般衛教資訊；實際治療方案請與主治醫師依個別病情討論。
