【乳癌治療新契機：拓達維 (Sacituzumab govitecan, Trodelvy®) 的臨床應用】
撰文者：台南市立醫院血液腫瘤科 李楊成醫師
乳癌是全球女性發生率最高的癌症之一，其中三陰性乳癌 (TNBC) 因生長快速且容易轉移，使得治療選擇較為受限。然而，近年來新型標靶藥物的發展為治療帶來了希望，其中拓達維 (Sacituzumab govitecan, Trodelvy®) 作為一種抗體藥物複合體 (ADC, Antibody-Drug Conjugate)，為晚期乳癌患者提供了一種新的選擇。
拓達維的獨特作用機制 拓達維結合了單株抗體與細胞毒性藥物，透過專一性標靶機制，將藥物精準傳遞至癌細胞內部。
- 單株抗體 (Sacituzumab)：專門針對 Trop-2，這是一種在多數乳癌細胞中表現過量的抗原。
- 細胞毒性藥物 (SN-38)：此藥物為 irinotecan 的活性代謝產物，能有效破壞癌細胞 DNA，抑制其增生。
- 穩定連接子 (Linker)：確保藥物在運輸過程中不易釋放，避免影響正常細胞。
這項技術的關鍵在於其「生物導彈」效應，能夠精準識別癌細胞，減少對正常組織的傷害，提高治療效果。
臨床試驗成果 拓達維已在多項臨床試驗中展現良好的治療成效，以下是兩項重要試驗結果：
- ASCENT 試驗 (針對三陰性乳癌, TNBC)
- 無惡化存活期 (PFS)：拓達維組 5.6 個月，對照組 1.7 個月。
- 總存活期 (OS)：拓達維組 12.1 個月，對照組 6.7 個月。
- 死亡風險降低 52% (HR: 0.48)。
- TROPiCS-02 試驗 (針對荷爾蒙接受體陽性乳癌, HR+)
- 無惡化存活期 (PFS)：拓達維組 5.5 個月，對照組 4.0 個月。
- 總存活期 (OS)：拓達維組 14.4 個月，對照組 11.2 個月。
- 死亡風險降低 21% (HR: 0.79)。
這些試驗結果顯示，拓達維對於先前已接受過多線治療但無效的患者，能顯著延長存活時間並降低病情惡化風險。
常見副作用與管理方式 與其他標靶治療類似，拓達維的治療過程中可能會產生一些副作用，常見包括：
- 嗜中性白血球減少症：醫師會監測白血球數值，必要時調整劑量或使用輔助藥物。
- 腹瀉、噁心、嘔吐：可透過飲食調整與止吐藥物緩解。
- 掉髮：部分患者可能會經歷掉髮，通常在治療結束後可逐漸恢復。
- 疲倦、貧血：透過適當的營養補充與休息來改善。
台南市立醫院血液腫瘤科李楊成醫師指出，這些副作用雖然可能影響患者的日常生活，但透過適當的醫療監測與支持性治療，大多數患者仍能有效接受治療並獲得良好的治療效果。
台灣健保給付現況 根據最新政策，拓達維已通過美國 FDA 核准，並且在台灣獲得以下給付規範：
- 三陰性乳癌 (TNBC)：自 2024 年 2 月 1 日起納入健保，適用於曾接受至少兩種以上全身性治療 (其中一種需為晚期疾病治療) 但無效的患者。
- 荷爾蒙接受體陽性乳癌 (HR+)：目前尚未納入健保給付，病人需自費使用。
未來展望 拓達維的臨床成功，代表著乳癌治療進入新的世代。透過精準醫療的發展，我們期待未來能有更多個人化的治療選項，進一步提升患者的存活率與生活品質。
李楊成醫師強調，持續關注新興藥物與治療策略，能夠為乳癌患者帶來更好的治療機會與希望。希望這篇文章能幫助乳癌患者與家屬更了解這項新療法，為治療選擇提供更多資訊與希望！
